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La Comisión Federal para Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris), en colaboración con la Universidad de la Salud, adscrita a la Secretaría de Educación, Ciencia, Tecnología e Innovación del gobierno de la Ciudad de México, convocan a las personas interesadas en cursar la Especialidad en Regulación Sanitaria de Medicamentos y Vacunas.
La Universidad de la Salud es la institución educativa encargada de coordinar los esfuerzos académicos; las clases se impartirán en modalidad mixta, sin cuota de recuperación, lo que garantiza que podrá cursarla cualquier persona interesada que cubra los requisitos de inscripción.
La convocatoria para esta especialidad está abierta hasta el 14 de enero. Algunos de los requisitos que las personas aspirantes deberán cumplir son: título de licenciatura, comprobante de comprensión de lengua inglesa, currículum vitae, carta de exposición de motivos, entre otros. Para más detalles, está disponible en la página de la Universidad de la Salud (UNISA).
La Especialidad en Regulación Sanitaria de Medicamentos y Vacunas tiene el objetivo de formar capital humano especializado en regulación sanitaria para el fortalecimiento de las instituciones de salud y de los sectores de la economía que son competencia de Cofepris.
Además, cumple el propósito de la Escuela Regional de Regulación Sanitaria (ERRS) sobre la creación de un espacio educativo que en un futuro ayudará a promover la convergencia regulatoria en América Latina y el Caribe, como lo ha señalado el titular de Cofepris, Alejandro Svarch Pérez.
La especialidad también tiene como fin atender los retos y problemáticas que enfrentan las autoridades sanitarias y los sectores productivos sujetos a la regulación, como: dificultad en reclutamiento de personal especializado, debido a la ausencia de capital humano capacitado en ciencias reguladoras; curvas de aprendizaje extensas, por el poco material teórico que pueda orientar a quienes se integran a actividades vinculadas a la regulación sanitaria; y alta dependencia hacia el personal que ha adquirido conocimiento de forma práctica.
La especialidad tiene un año de duración e integra las siguientes unidades de aprendizaje: Fundamentos de regulación de medicamentos y vacunas; Investigación preclínica y clínica; Autorización para la comercialización; Vigilancia poscomercialización; Capacidad regulatoria; y Seminario de regulación sanitaria, diseñadas e impartidas por expertos y expertas de Cofepris y Unisa.
Tan solo en productos farmacéuticos, la regulación sanitaria abarca desde la conducción de la fase de investigación clínica hasta la vigilancia poscomercialización de medicamentos y vacunas; en el contexto nacional, esto la hace altamente compleja, pues se vale de las ciencias jurídicas para determinar correctamente su campo de aplicación, teniendo como trasfondo elementos técnicos de las ciencias biológicas, químicas y médicas para garantizar que productos de consumo humano no generen riesgos a la salud.
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