Con punto de acuerdo, para exhortar a la Ssa a fortalecer la vigilancia de la venta de medicamentos para reducir el peso corporal y exigir receta médica para su consumo, a cargo del diputado Emilio Suárez Licona, del Grupo Parlamentario del PRI.
El suscrito, Emilio Suárez Licona, integrante del Grupo Parlamentario del Partido Revolucionario Institucional de la LXVI Legislatura del honorable Congreso de la Unión con fundamento en los artículos 6, numeral 1, fracción I; y 79, numeral 2, fracción II y demás aplicables del Reglamento de la Cámara de Diputados, somete a la consideración de esta asamblea, proposición con punto de acuerdo por el que se exhorta a la Secretaría de Salud a través de la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios a vigilar la venta de medicamentos para reducir peso corporal, como es el caso de la semaglutida y exigir receta médica para su consumo, al tenor de la siguiente:
Exposición de Motivos
Existen medicamentos que, en su creación fueron pensados y autorizados para un tratamiento concreto y se emplean para patologías diferentes, a este tipo de usos se le conoce como off label o fuera de etiqueta, que sería la traducción literal.
En el uso off label puede que lo más difícil sea determinar cuándo está justificado un uso de medicamentos fuera de indicación. Por ejemplo, en medicamentos más conocidos, con muchos años en el mercado o con amplio perfil de seguridad existe menos riesgo de provocar reacciones adversas que otro con menor experiencia en el mercado o con estrecho margen terapéutico. Además, si existe una evidencia suficiente, a pesar de que no esté recogido en la ficha técnica se puede justificar su uso, incluso hay ocasiones en las que un uso durante un cierto tiempo da pie a una modificación en ficha técnica para incluir otra indicación1 .
Existen varios ejemplos de uso off label de medicamentos;
Gabapentina: En la ficha técnica está registrado como un medicamento antiepiléptico y como uso off label se emplea en enfermedades psicóticas como la depresión o trastorno bipolar.
Metformina: Está registrado como antidiabético, tiene un uso off label en tratamientos de ovarios poliquísticos, o en obesidad.
Omeprazol: Éste es un medicamento que se emplea fuera de las indicaciones de la ficha técnica en menores de un año, en casos puntuales.
En el caso de la semaglutida , mejor conocida por nombres comerciales como Ozempic o Wegovy su uso aprobado por la FDA (Food and Drug Adminstration ) es para un diagnóstico de Diabetes tipo 2 y el uso que se le ha dado fuera de etiqueta es la pérdida de peso.
La semaglutida, es un principio activo cuyo mecanismo de acción consiste en imitar la función de la hormona GLP-1 o Glucagón tipo 1, que se produce naturalmente en el intestino delgado después de las comidas. Esta hormona estimula la liberación de insulina y reduce los picos de glucosa, lo que ayuda a regular los niveles de azúcar en la sangre. Asimismo, ralentiza la velocidad en la que los alimentos abandonan el estómago. Por ello, las personas se sienten saciadas durante más tiempo2 .
Como mencionamos anteriormente, la semaglutida (Ozempic o Wegovy) es un fármaco inyectable que es imitador de la hormona GLP-1. Cuenta con presentaciones con dosis de 0.25 mg/ 0.50 mg, 1 mg y 2mg inyectables y también existe la presentación en tabletas, de uso oral.
Este medicamento se administra una vez por semana y se utiliza en pacientes con diabetes no controlada. No obstante, ha demostrado beneficios adicionales como la reducción del riesgo cardiovascular y la pérdida de peso.
De acuerdo con NIH (Institutos Nacionales de Salud de los Estados Unidos); la semaglutida puede aumentar el riesgo de desarrollar tumores de la glándula tiroidea, incluyendo carcinoma medular de tiroides (CMT; un tipo de cáncer de la tiroides). Los animales de laboratorio a los que se les dio semaglutida desarrollaron tumores, pero se desconoce si este medicamento aumenta el riesgo de desarrollo de tumores en humanos. Es por ello por lo que el uso del medicamento debe estar supervisado por un médico con conocimiento sobre CMT o síndrome de neoplasia endócrina múltiple tipo II (NEM II; afección que ocasiona tumores en más de una glándula del cuerpo)3 .
Cabe señalar que esta misma institución recomienda que el medicamento se use para control de la diabetes de la siguiente forma:
La presentación de la semaglutida debe en tabletas para tomar por vía oral. Por lo general, se toma con el estómago vacío una vez al día al levantarse. Se debe tomar la semaglutida con un sorbo de agua (no más de 4 onzas [120 ml]) por lo menos 30 minutos antes de comer o merendar, beber o tomar cualquier otro medicamento4 .
A pesar de lo anterior, la semaglutida se ha comercializado como una forma rápida para perder peso, sin considerar los riesgos que el propio NIH (Institutos Nacionales de Salud de los Estados Unidos) ha publicado; a saber: Aumento de riesgo de desarrollar tumores tiroideos, incluido un tipo de cáncer de tiroides. La inyección de semaglutida provocó tumores de tiroides en ratas. No se ha determinado si este medicamento eleva el riesgo de formación de tumores en seres humanos.
La inyección de semaglutida puede ocasionar efectos secundarios.
- náuseas
- vómitos
- diarrea
- dolor de estómago
- estreñimiento
- acidez estomacal
- eructos
- secreción nasal o dolor de garganta
- dolor de cabeza
Figuras como Oprah Winfrey o la tenista Serena Williams han sido promotoras del uso de este tipo de medicamentos creando una demanda inusitada en personas que no cuentan con un diagnóstico o un seguimiento médico adecuado.
En las farmacias de nuestro país, a diferencia de Estados Unidos, no se exige la presentación de una receta para surtir semaglutida (Ozempic o Wegovy) cuya presentación más común es en inyecciones de 0.25 mg-0.5 mg/dosis, con un costo de 4 mil 300 pesos en promedio, es por ello por lo que se ha generado una demanda no solo para nacionales sino, para extranjeros quienes aprovechan la falta de regulación a fin de adquirir este tipo de medicamento sin receta médica.
Así, podemos ver en los principales centros turísticos como Cancún, Playa del Carmen, Los Cabos, etcétera, una proliferación de farmacias que ofrecen semaglutida (Wegovy, Ozempic) y una variedad de medicamentos para bajar de peso sin ningún tipo de vigilancia o control por parte de las autoridades sanitarias.
La venta de un medicamento con estas características requiere supervisión de un profesional de la salud, para no poner en riesgo a quien lo consume.
A nivel mundial, las ventas de la semaglutida (principio activo de Ozempic y Wegovy) siguieron siendo muy rentables para la compañía farmacéutica que lo produce, con ingresos totales de aproximadamente $26 mil millones en 2024.
América del Norte fue el mercado más grande, pero la demanda global en general generó un aumento en las ventas. Durante 2024 la diferencia de precio entre México y otros países, como Estados Unidos, generó un aumento en el llamado turismo médico, es decir, personas que cruzan la frontera para adquirir medicamentos a menor costo o sin la necesidad de presentar receta médica.
De acuerdo con lo establece la Ley General de Salud en la fracción VII del artículo 17 bis, corresponde a la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios, ejercer el control y vigilancia sanitarios de la publicidad de las actividades, productos y servicios a los que se refiere la ley y sus reglamentos.
Derivado de lo anterior y ante el crecimiento en la venta y consumo de la semaglutida, sin contar con receta o seguimiento de personal de salud calificado, resulta imperativo que la Cofepris exija la presentación de receta médica para su venta, a fin de reducir los riesgos en el uso de este tipo de medicamentos.
Por esta razón y por estar convencido que es nuestra obligación proteger la salud de la población, pongo a consideración de la asamblea la siguiente proposición con:
Punto de Acuerdo
Único. La Cámara de Diputados del onorable Congreso de la Unión exhorta a la Secretaría de Salud a través de la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios a vigilar la venta de medicamentos para reducir peso corporal, como es el caso de la semaglutida y exigir receta médica para su consumo.
Notas
- Asefarma. ¿Qué es el uso off label de medicamentos? 16 octubre de 2018. Visible en: https://www.asefarma.com/blog-farmacia/que-es-el-uso-off-label-de-medic amentos Fecha de consulta 25 de agosto de 2025.
- Ozempic: Una nueva esperanza para quienes luchan contra la diabetes tipo 2 y la obesidad, visible en: https://hospitalcmq.com/es/blog/ozempic/ fecha de consulta 22 de agosto de 2025.
- NIH Medline Plus, visible en: https://medlineplus.gov/spanish/druginfo/meds/a619057-es.html fecha de consulta 25 de agosto de 2025.
- Ídem.
- Ídem.
- Palacio Legislativo de San Lázaro, a 15 de octubre de 2025.
Diputado Emilio Suárez Licona (rúbrica)
