En un ejercicio de transparencia y rendición de cuentas con la ciudadanía y con el propósito de garantizar certidumbre regulatoria a las industrias reguladas, fomentar la confianza en los procedimientos administrativos y mejorar el acceso a productos sanitarios seguros y eficaces, la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) da a conocer la agenda de trabajo 2024 con acciones y objetivos que llevará a cabo durante los últimos meses de la administración federal 2018-2024.
Este periodo se caracteriza por ser una etapa de transición en la que es fundamental consolidar los resultados esperados, por lo que, al aproximarse el término de la presente administración, esta autoridad sanitaria asume la responsabilidad de asegurar la continuidad y eficacia de las operaciones regulatorias.
Entre los resultados esperados para 2024 destacan la consolidación de mecanismos de confianza para el registro de productos, con el objetivo de garantizar el uso de insumos sanitarios seguros para la población y la implementación de controles regulatorios más rigurosos para el uso y comercialización de productos para la salud, alineados a estándares internacionales.
Asimismo, la publicación de guías de orientación y la optimización de las sesiones técnicas para mejorar la claridad y comprensión de los usuarios, y continuidad con la transformación digital y la instalación de ventanillas para la resolución inmediata de trámites.
Las acciones que se pondrán en marcha para alcanzar dichos resultados contarán con programas específicos de gestión del cambio, así como de orientación regulatoria y educativa, para asegurar su correcta adopción dentro y fuera de la institución.
Al término de la presente administración, Cofepris continúa consolidando su posición como ente regulador ágil, justo y transparente, que ha logrado establecer un marco normativo sólido, innovador y conforme a estándares internacionales, en apoyo a la protección de la salud pública y al avance de las industrias de la salud.
| Principales metas de Cofepris para 2024 | ||
| Transversales | Dispositivos médicos | Medicamentos |
| Mejorar los mecanismos de reliance para la integración de mercados y ampliación de la oferta terapéutica. Facilitar la comprensión del usuario mediante guías de orientación y perfeccionamiento de las sesiones técnicas. Digitalización y trazabilidad en el uso y destino de precursores químicos y químicos esenciales. Digitalización y optimización de modificaciones a las condiciones de registro de medicamentos y dispositivos médicos, así como la instalación de ventanillas de resolución automática. | Armonización integral de las buenas prácticas de fabricación con estándares internacionales. Reconocimiento de la auditoría MDSAP para los fabricantes en México. Mejora en las habilidades de dictaminación del equipo técnico para permitir la entrada de innovaciones sanitarias. Eliminación de los obstáculos técnicos al comercio por diferencias en reglas de etiquetado. | Inicio de operaciones de la Unidad de Biosimilares y Comité de Desarrollo Farmacéutico para ampliar la fabricación de productos biotecnológicos en el país. Perfeccionamiento de reglas para la conducción de la investigación clínica y optimización operativa con el objetivo de alcanzar tiempos de atención competitivos. Implementación del Documento Técnico Común (CTD-ICH) con el fin de armonizar los criterios en las solicitudes de registro (apertura de nuevos mercados para fabricantes nacionales). |
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